La notice d'utilisation électronique (eIFU) est aujourd'hui légale pour la grande majorité des dispositifs médicaux à usage professionnel dans l'Union européenne, au Royaume-Uni, en Suisse, aux États-Unis, au Canada, en Australie, au Brésil, en Arabie saoudite et au Japon. Les règles diffèrent dans le détail, mais elles ont toutes la même structure : l'eIFU est autorisée pour les dispositifs utilisés par des professionnels de santé, la version papier reste obligatoire pour les dispositifs utilisés par des profanes, et chaque fabricant doit être en mesure d'envoyer un exemplaire imprimé sur demande. Cet article passe en revue, marché par marché, le statut légal d'une mise en œuvre de l'eIFU, avec les références primaires en fin d'article, à la date de novembre 2026.